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藥品上市許可持有人 A/B/C/D證

更新時(shí)間:2023-11-30      點(diǎn)擊次數(shù):6674

藥品上市許可持有人(簡(jiǎn)稱“持有人")、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn),取得《藥品生產(chǎn)許可證》?!端幤飞a(chǎn)許可證》有效期五年,有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個(gè)月,向省藥監(jiān)局申請(qǐng)重新審查發(fā)證?!端幤飞a(chǎn)許可證》載明事項(xiàng)發(fā)生變更的,應(yīng)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)。

《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍在正本載明劑型,在副本同時(shí)載明車間和生產(chǎn)線。《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十七條規(guī)定執(zhí)行,A代表自行生產(chǎn)的持有人(俗稱“A證")、B代表委托生產(chǎn)的持有人(俗稱“B證")、C代表接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)(俗稱“C證")、D代表原料藥生產(chǎn)企業(yè)(俗稱“D證")。

A代表自行生產(chǎn)的持有人

俗稱“A證"

B代表委托生產(chǎn)的持有人

俗稱“B證"

C代表接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

俗稱“C證"

D代表原料藥生產(chǎn)企業(yè)

俗稱“D證"

 


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